協和発酵バイオ

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協和発酵バイオ株式会社
KYOWA HAKKO BIO Co., Ltd.
大手町フィナンシャルシティグランキューブ.jpg
種類 株式会社
本社所在地 日本の旗 日本
100-0004
東京都千代田区大手町1丁目9番2号(大手町フィナンシャルシティ グランキューブ)
北緯35度41分18.0秒 東経139度45分53.5秒 / 北緯35.688333度 東経139.764861度 / 35.688333; 139.764861座標: 北緯35度41分18.0秒 東経139度45分53.5秒 / 北緯35.688333度 東経139.764861度 / 35.688333; 139.764861
本店所在地 100-0004
東京都千代田区大手町1丁目6番1号
北緯35度41分10.7秒 東経139度45分51.2秒 / 北緯35.686306度 東経139.764222度 / 35.686306; 139.764222
設立 2008年平成20年)10月1日
業種 化学
法人番号 9010001120399 ウィキデータを編集
事業内容 医薬品原料、各種アミノ酸、および、健康食品の製造・販売
代表者 南方健志(代表取締役社長
資本金 100億円
発行済株式総数 10株
売上高 465億9600万円(2019年12月31日時点)[1]
営業利益 6億1400万円(2019年12月31日時点)[1]
経常利益 ▲2億4200万円(2019年12月31日時点)[1]
純利益 ▲85億2200万円(2019年12月31日時点)[1]
純資産 580億3000万円(2019年12月31日時点)[1]
総資産 888億4800万円(2019年12月31日時点)[1]
従業員数 連結: 1864名
決算期 12月31日
主要株主 キリンホールディングス 95%
主要子会社 協和ファーマケミカル株式会社 100%
関係する人物 加藤辨三郎(創業者)
外部リンク www.kyowahakko-bio.co.jp ウィキデータを編集
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協和発酵バイオ株式会社(きょうわはっこうバイオ、: KYOWA HAKKO BIO CO., Ltd.)は、東京都千代田区大手町に本社を置く、医薬品原料、各種アミノ酸健康食品の製造・販売を行う企業。協和キリングループにおいてバイオケミカル事業を担う。

概要[編集]

協和醱酵工業株式会社(現・協和キリン)とキリンファーマ株式会社の戦略的提携により、協和醱酵工業の発酵技術および製造・販売を引き継ぐ企業として2008年に発足した。

本社は協和キリンと同じく大手町フィナンシャルシティグランキューブに入居し、研究所は茨城県つくば市山口県防府市にある。日本、アメリカ、中国、タイに生産拠点を持ち、グローバルに事業を展開している。

健康食品として、オルニチン、アルギニンEXなどを製造・販売している。

沿革[編集]

  • 1949年 - 企業整備計画に基づき、協和産業株式会社の第二会社として協和醱酵工業株式会社を創立。
  • 1956年 - 世界初の発酵法によるL-グルタミン酸の生産技術を発明。
  • 1958年
  • 1966年 - 「発酵によるアミノ酸類の生成に関する研究」に日本学士院賞受賞。
  • 1977年 - 発酵廃液の再資源化と水質改善の成果に関して、環境庁長官賞受賞。
  • 1992年 - 「実用的なATP再生系の構築とヌクレオチド類生産への応用」で農芸化学技術賞を受賞。
  • 1997年 - 「立体及び位置特異的プロリン水酸化酵素の開発とその応用」で有馬啓記念バイオインダストリー協会賞を受賞。
  • 1999年
  • 2000年 - 発酵法による糖鎖の量産技術を開発。
  • 2004年 - ジペプチド(アミノ酸二量体)の新規工業製法を確立。
  • 2006年 - 上海協和アミノ酸有限公司の新工場が竣工。
  • 2007年
    • 協和発酵グループとキリングループの戦略的提携について発表。
    • 第一ファインケミカル株式会社(現・協和ファーマケミカル株式会社)を子会社化。
  • 2008年 - 協和醱酵工業株式会社(現・協和発酵キリン→協和キリン)のバイオケミカル事業部門を分社、協和発酵バイオ株式会社としてスタート。
  • 2014年 - 「ジペプチド発酵技術の開発と工業化」により農芸化学技術賞を受賞。
  • 2015年 - タイ現地法人THAI KYOWA BIOTECHNOLOGIES CO., LTD. がアミノ酸生産工場を竣工。
  • 2019年2月5日 - キリンホールディングスの子会社となる。

主な商品[編集]

ファインケミカル領域[編集]

  • 各種アミノ酸(医薬品原料・輸液原料・健康食品原料・細胞培養培地、用途など)、ヒドロキシプロリン
  • 各種核酸関連物質(ATPシチコリン、FADなど)
  • 医薬品原末(シチコリン、プラバスタチンなど)
  • ジペプチド(アラニルグルタミン、アラニルチロシンなど)、グルタチオン、各種有機酸(シアル酸など)、カロチノイド類、その他

ヘルスケア領域[編集]

  • 健康食品(オルニチン、アルギニンEX、発酵コエンザイムQ10EX、アミノスタイル、シトルリン、発酵グルコサミンなど)
  • 機能性食品素材(オルニチンシトルリン、各種アミノ酸GABAなど)
  • 健康食品OEM
  • 医療食(オルニュート、エンガードなど)

国内事業所[編集]

営業拠点[編集]

  • 東京
  • 大阪
  • 九州

研究開発拠点[編集]

生産拠点[編集]

  • ヘルスケア土浦工場(茨城県稲敷郡
  • 山口事業所 防府(山口県防府市)
  • 山口事業所 宇部(山口県宇部市

国外事業所[編集]

海外販売拠点・駐在員事務所・持株会社[編集]

海外生産拠点[編集]

不祥事[編集]

  • アメリカ食品医薬品局(FDA)による査察の結果、医薬品製造施設や品質管理体制がGMPの指針に沿っていないことを指摘され、2010年および2018年にFDAよりWarning Letterを受領している[5][6]
  • 届出とは異なる方法で医薬品を製造したとして、山口県より2019年12月25日から2020年1月11日まで、防府工場における医薬品製造業の業務について業務停止命令が下された[7][8]

関連文献[編集]

  • 協和発酵バイオ株式会社(編)『トコトンやさしい発酵の本』第二版、日刊工業新聞社、2016年。ISBN 978-4526075728。

脚注[編集]

[脚注の使い方]
  1. ^ a b c d e f 協和発酵バイオ株式会社 第12期決算公告
  2. ^ 食品衛生法に基づく安全性審査を経ていなかった遺伝子組換え微生物を利用した食品添加物L-フェニルアラニンについて 2012年4月18日
  3. ^ 食品衛生法に基づく安全性審査を経ていなかった遺伝子組換え微生物を利用した添加物についての対応(第5報) 平成24年4月17日 厚生労働省
  4. ^ 食品衛生法に基づく安全性審査を経ていなかった遺伝子組換え微生物を利用した添加物についての対応(第6報) 平成24年9月24日 厚生労働省
  5. ^ “WARNING LETTER Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. 9/29/10”. (2010年9月29日). オリジナルの2013年7月12日時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20130712091935/http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm229041.htm 2020年1月20日閲覧。 
  6. ^ “WARNING LETTER Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. MARCS-CMS 543924 — August 10, 2018”. (2018年8月10日). オリジナルの2019年9月9日時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20190909022150/https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/kyowa-hakko-bio-co-ltd-543924-08102018 2020年1月20日閲覧。 
  7. ^ 医薬品製造業者に対する行政処分について 令和元年12月24日 山口県
  8. ^ “協和発酵バイオ防府工場に業務停止命令18日間 届け出と異なる方法で医薬品製造”. 毎日新聞 (毎日新聞社). (2019年12月24日). オリジナルの2019年12月24日時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20191224114950/https://mainichi.jp/articles/20191224/k00/00m/040/230000c 2020年1月20日閲覧。 

関連項目[編集]